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艾無止境 瑞不可當——恒瑞醫藥首批注射用卡瑞利珠單抗上市發往全國

7月22日上午9點20分,恒瑞醫藥子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司舉行發貨儀式,首批注射用卡瑞利珠單抗(艾瑞卡)從蘇州發往全國,萬千患者的期盼與等待在這一刻成為現實。


注射用卡瑞利珠單抗是恒瑞醫藥自主研發并具有知識產權的人源化PD-1單克隆抗體,適用于至少經過二線系統化療的復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤患者的治療,2019年5月獲得國家藥品監督管理局核準簽發的《新藥證書》和《藥品注冊批件》。產品獲批后,受到社會各界的廣泛關注。為了盡早滿足患者的用藥需求,恒瑞醫藥加緊安排藥品生產,全力保障注射用卡瑞利珠單抗上市。

與此同時,恒瑞醫藥正在中國開展評估卡瑞利珠單抗單藥或聯合不同的治療手段的29項研究,其中,治療晚期食管鱗癌III期臨床研究已完成,肝細胞癌適應癥基于II期臨床試驗獲得的療效和安全性數據申請上市并獲得國家藥品監督管理局受理,被納入擬優先審評品種公示名單。2019年4月,注射用卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼一線治療晚期肝細胞癌III期臨床研究在中國、美國等地同步開展。

 


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